Huile de soja pour injection

Détails du produit

Présentation du produit
L’huile de soja pour injection est une huile grasse pharmaceutique obtenue par extraction des graines de soja, puis raffinée au moyen d’un procédé de purification multi‑étapes. Elle se présente sous la forme d’un liquide limpide jaune clair ; les produits de qualité injectable sont soumis à des normes de contrôle qualité très strictes. Ce produit est fabriqué par Baiyunshan Hanfang, enregistré auprès de la CDE sous le numéro Y20190001968, avec un statut d’enregistrement A, et répond simultanément aux normes internationales de qualité telles que la Pharmacopée chinoise CP, la Pharmacopée américaine USP et la Pharmacopée européenne EP. Principalement utilisé comme phase huileuse et support de médicaments liposolubles dans divers types de préparations, il permet d’apporter à l’organisme des acides gras essentiels et de fournir de l’énergie, s’adaptant largement aux productions de solutions lipidiques nutritionnelles, de solutions lipidiques chargées de médicaments, d’injections huileuses, de collyres ainsi qu’à la fabrication de produits vétérinaires. Il s’agit d’une matière première lipidique pharmaceutique de haute qualité couramment utilisée dans le domaine des préparations pharmaceutiques.
Principe de fonctionnement
Grâce à ses excellentes propriétés liposolubles, l’huile de soja pour injection sert de phase huileuse pour porter uniformément les principes actifs liposolubles, assurant leur dispersion stable au sein de la formulation. Dans les préparations de solutions lipidiques, elle peut s’associer au système émulsifiant pour former une émulsion stable ; lorsqu’elle est utilisée dans des injections huileuses, elle sert directement de solvant médicamenteux, garantissant la stabilité de l’efficacité thérapeutique. Une fois introduite dans l’organisme, cette huile est métabolisée et dégradée normalement, apportant des acides gras essentiels et fournissant de l’énergie. Par ailleurs, grâce à un procédé de purification rigoureux et à des propriétés physicochimiques stables, elle réduit les interférences dues aux impuretés, assurant la sécurité clinique des formulations.
Avantages et atouts majeurs
Conformité aux pharmacopées de plusieurs pays, adaptabilité au marché mondial
Le produit respecte strictement les trois grandes pharmacopées autorisées — ChP, USP et EP — et bénéficie d’un enregistrement efficace auprès de la CDE, avec un système de conformité complet, permettant d’accéder aisément aux marchés pharmaceutiques de nombreux pays et régions du monde, réduisant ainsi les difficultés liées à l’enregistrement et à l’admission des produits à l’étranger.
Indicateurs physicochimiques excellents, stabilité remarquable du produit
La matière première présente une couleur claire et une absorbance faible ; les valeurs d’acidité, de peroxyde et de méthoxyaniline sont toutes contrôlées avec précision, affichant des performances exceptionnelles sur tous les indicateurs clés. Sa forte résistance à l’oxydation assure une bonne conservation et une faible tendance à se détériorer pendant le stockage et l’utilisation, sa stabilité globale étant à un niveau leader dans l’industrie.
Possibilité de personnalisation selon diverses spécifications, grande adaptabilité aux différents scénarios d’application
Selon les différentes formules de préparation, les procédés de fabrication et les exigences internes des clients, nous proposons des spécifications personnalisées supérieures aux standards généraux, s’adaptant avec souplesse aux besoins de production de solutions lipidiques, d’injections, de collyres et d’autres types de préparations.
Public cible
Les entreprises produisant des solutions lipidiques injectables, les fabricants d’injections huileuses, les producteurs de collyres, les entreprises de fabrication de produits vétérinaires, les instituts de recherche et développement en préparations pharmaceutiques, les commerçants d’import‑export d’huiles pharmaceutiques, ainsi que les acheteurs étrangers de matières premières pharmaceutiques.
Scénarios d’application
Préparations de solutions lipidiques nutritionnelles
Convient à la production de solutions lipidiques injectables à chaîne longue, à chaîne moyenne ou longue, de solutions lipidiques mixtes, de solutions lipidiques contenant des acides aminés et du glucose, ainsi que de solutions lipidiques complexes enrichies en oméga‑3 provenant de l’huile de poisson.
Préparations de solutions lipidiques chargées de médicaments
Peut être utilisé comme matière première dans la fabrication de solutions lipidiques émulsifiées contenant du propofol, de la cyclopropofol, de l’aripiprazole, ainsi que des solutions lipidiques à chaîne moyenne ou longue contenant de l’etomidate ou du flurbiprofène.
Produits d’injections huileuses
Sert de matière première essentielle pour les injections à base d’huile, telles que les injections de progestérone ou d’artéméther.
Autres préparations pharmaceutiques
Utilisé également dans la fabrication de collyres médicaux et de divers produits vétérinaires.
Résolution des problèmes sectoriels
Résout le problème de la conformité limitée d’une huile de soja pharmaceutique standard, qui ne satisfait pas aux exigences d’exportation vers plusieurs marchés ; surmonte la difficulté liée aux fluctuations importantes des indicateurs tels que l’acidité et le taux de peroxyde chez certaines matières grasses, susceptibles de s’oxyder et de se détériorer, entraînant une mauvaise stabilité des préparations et une durée de conservation réduite ; améliore l’apparence et la qualité des formulations, affectées par la couleur et l’absorbance peu satisfaisantes des matières premières conventionnelles ; et répond aux besoins des préparations haut de gamme, où les spécifications standard ne peuvent pas satisfaire des exigences internes élevées.
Valeur fondamentale du produit
Grâce à sa conformité internationale complète, l’huile de soja pour injection de Baiyunshan Hanfang aide les entreprises pharmaceutiques à simplifier les procédures d’enregistrement et d’examen sur les marchés étrangers, réduisant efficacement les coûts de mise en conformité. Ses indicateurs physicochimiques stables et maîtrisés diminuent considérablement le risque de détérioration des matières premières et de rejet des préparations, réduisant ainsi les pertes de production et les problèmes après‑vente. Sa remarquable stabilité permet un stockage prolongé et une production en série, assurant la fluidité de la chaîne d’approvisionnement. Les services de personnalisation répondent aux besoins différenciés de recherche et de production de préparations, raccourcissant le délai de mise sur le marché des nouveaux produits et aidant les clients à créer des préparations pharmaceutiques de haute qualité, renforçant ainsi la compétitivité globale de leurs produits.
Questions fréquentes (FAQ)
Q1 : Quelles sont les informations d’enregistrement de cette huile de soja pour injection auprès de la CDE ?
A : Le numéro d’enregistrement auprès de la CDE est Y20190001968, avec un statut d’enregistrement A.
Q2 : À quelles normes de qualité ce produit se conforme‑t‑il ?
A : Il répond aux normes des trois grandes pharmacopées internationales — la Pharmacopée chinoise CP, la Pharmacopée américaine USP et la Pharmacopée européenne EP.
Q3 : Dans quelles préparations l’huile de soja pour injection est‑elle principalement utilisée ?
A : Elle sert principalement de phase huileuse ou de support de médicaments liposolubles dans les solutions lipidiques, les injections huileuses, les collyres et les produits vétérinaires.
Q4 : Quels sont les avantages de ce produit en termes de performances physicochimiques ?
A : Couleur claire, absorbance faible, valeurs d’acidité, de peroxyde et de méthoxyaniline facilement contrôlables ; la stabilité globale du produit est à un niveau leader dans l’industrie.
Q5 : Est‑il possible de commander des spécifications particulières ?
A : Nous proposons des spécifications personnalisées répondant à des exigences plus élevées, adaptées aux différents scénarios de production de préparations pharmaceutiques.

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