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En s’appuyant sur la norme nationale, Baiyunshan Hanfang donne un élan au développement de haute qualité de l’industrie des phospholipides.

【Introduction】Baiyunshan Hanfang (Zhuhai Hengqin) est une filiale à 100 % de Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutical et a remporté à plusieurs reprises l’appel d’offres de l’Institut national des contrôles pharmaceutiques pour l’approvisionnement en substances de référence lipidiques. L’entreprise est en mesure de produire à grande échelle des matières premières lipidiques de haute pureté, telles que la phosphatidyléthanolamine de jaune d’œuf et la phosphatidylcholine ; sa technologie de production en série de l’ordre de 100 g a permis de briser le monopole des fournisseurs étrangers. Les produits atteignent la pureté requise par les normes d’appel d’offres de l’Institut national des contrôles pharmaceutiques et constituent des matières premières essentielles pour les substances de référence lipidiques officielles du pays, contribuant ainsi à résoudre le problème majeur de l’absence d’uniformité des normes d’analyse dans le secteur. Grâce à des matières premières lipidiques de haute puret
【Mots-clés】 Matériel de référence en phospholipides, phospholipides pharmaceutiques de haute pureté, matériau de départ en phospholipides du Institut national de contrôle des médicaments, phosphatidylcholine de j

Les étalons de phospholipides constituent la « pierre angulaire » de la recherche et du développement ainsi que des contrôles qualité dans les industries pharmaceutiques ; leur disponibilité et leur fiabilité influencent directement la qualité du développement des secteurs liés aux phospholipides. En tant que fournisseur ayant remporté à plusieurs reprises le marché d’approvisionnement en matières premières pour les étalons de phospholipides de l’Institut chinois de contrôle des aliments et des médicaments (ci‑après dénommé « Institut chinois de contrôle »), Guangyao Hanfang (Pharmacie de Zhuhai Hengqin) Co., Ltd. — filiale à 100 % de Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutical Co., Ltd. (ci‑après dénommée « Guangyao Hanfang ») — assume une mission essentielle : fournir à l’industrie des matières premières de phospholipides de haute qualité et soutenir l’élaboration des normes nationales.

Les produits phosfolipidiques fabriqués par Guangyao Hanfang, tels que la phosphatidyléthanolamine de jaune d’œuf, la phosphatidyléthanolamine de jaune d’œuf hémolytique, la phosphatidylcholine hémolytique, la phosphatidylcholine de jaune d’œuf et la phosphatidylinositol, sont utilisés comme matières premières pour les étalons de phospholipides de l’Institut chinois de contrôle. Après un processus rigoureux de sélection et d’évaluation de la qualité, ils sont devenus un maillon clé du système national des normes de qualité pharmaceutique. Ces matières premières, d’une pureté et d’une stabilité élevées, offrent une base solide à l’Institut chinois de contrôle pour la préparation des étalons de phospholipides officiels, contribuant à résoudre des problèmes persistants tels que l’absence d’uniformité des normes et la difficulté à assurer la reconnaissance mutuelle des résultats d’analyse, et favorisant, dès la source, la normalisation de la qualité des produits pharmaceutiques liés aux phospholipides en Chine.

Aujourd’hui, Guangyao Hanfang a réussi à produire ces produits phosfolipidiques à l’échelle industrielle, avec des quantités de l’ordre de 100 g, et leurs niveaux de pureté atteignent ou dépassent les exigences fixées lors des appels d’offres de l’Institut chinois de contrôle ; alors que les entreprises similaires, tant en Chine qu’à l’étranger, demeurent encore principalement limitées à des livraisons de faible volume, de l’ordre du milligramme. Grâce à cet avantage technologique de production à grande échelle, Guangyao Hanfang a non seulement mis fin au monopole historique des entreprises étrangères sur les matières premières de phospholipides de haute pureté, mais elle a également été la première à assurer un approvisionnement stable et massif en matières premières d’origine chinoise, garantissant ainsi la pérennité et la mise à jour régulière du système national d’étalons.

Accélérer la modernisation de l’industrie : dynamiser le secteur grâce à des matières premières de qualité

La qualité des étalons de phospholipides conditionne non seulement la scientificité et la sécurité de la recherche pharmaceutique, mais elle influe aussi directement sur la fiabilité des systèmes de contrôle qualité. Les matières premières de phospholipides fournies par Guangyao Hanfang affichent des performances remarquables sur de nombreux indicateurs clés, ne cédant en rien aux produits internationaux comparables, tout en bénéficiant d’un avantage concurrentiel notable en termes de coût, ce qui confère à ces produits une double compétitivité : « haute qualité + excellent rapport qualité‑prix ».

Cette double force — « haute qualité + excellent rapport qualité‑prix » — offre non seulement une base expérimentale plus fiable pour la recherche pharmaceutique, rendant les résultats scientifiques plus précis et les cycles de R&D plus maîtrisables, mais elle aide également les entreprises de production à améliorer leur niveau de contrôle qualité, propulsant ainsi les produits pharmaceutiques chinois vers des standards toujours plus élevés. En continuant d’apporter des produits phosfolipidiques de qualité, Guangyao Hanfang injecte une impulsion décisive dans la modernisation de la chaîne industrielle pharmaceutique chinoise, accélérant le processus de substitution des importations et renforçant la compétitivité centrale de l’industrie pharmaceutique chinoise sur le marché mondial.

Qu’il s’agisse de soutenir l’élaboration des normes nationales, de briser le monopole international ou de promouvoir un développement industriel de haute qualité, Guangyao Hanfang s’est toujours engagée, en tant que « contributeur majeur au secteur », à approfondir son activité dans le domaine des phospholipides. À l’avenir, l’entreprise poursuivra l’expansion de sa gamme de produits et l’optimisation de ses procédés de fabrication, s’attachant à offrir à l’industrie des solutions standardisées plus complètes et de meilleure qualité, afin d’accompagner le développement durable et de haute qualité de l’industrie pharmaceutique chinoise.